Entenda: Remédio falsificado alvo de operação em SP é o mesmo indicado ao papa Leão XIV; laudo encontrou só sódio e cloro no frasco

O frasco de Keytruda que chegou ao Hospital IGESP tinha caixa, rótulo, bula e lacre parecidos com os do original. Faltava o essencial: o pembrolizumabe, anticorpo que faz do medicamento uma das imunoterapias mais usadas contra o câncer no mundo.

A análise química, feita pelo laboratório forense da fabricante MSD, não encontrou o princípio ativo nem qualquer outra substância farmacêutica na solução. Havia apenas sódio e cloro. Segundo o hospital, uma dose do produto falsificado chegou a ser aplicada em um paciente.

O laudo faz parte do inquérito da Operação Laziosi, que levou à prisão de três pessoas nesta quinta-feira (5). Como mostrou o g1, o grupo é suspeito de vender medicamentos falsificados para tratamento de câncer no estado.

O Keytruda é aprovado para ao menos 19 tipos de tumor, como os de pulmão, melanoma, rim, cabeça e pescoço, estômago e esôfago. É indicado principalmente para casos avançados ou para evitar que o câncer volte depois da cirurgia. É o caso do papa Leão XIV, que deve fazer o tratamento por pelo menos três anos após a retirada de um tumor no pulmão.

No Brasil, o remédio é vendido por mais de R$ 20 mil por frasco. No SUS, só é oferecido para melanoma avançado, e milhares de pacientes recorrem à Justiça para ter acesso.

Segundo médicos ouvidos pelo g1, a falsificação do medicamento colocou em risco a vida de pacientes.

Ao contrário da quimioterapia, que ataca as células do tumor, o pembrolizumabe age sobre o sistema imunológico. Ele pertence à classe dos inibidores de PD-1, uma das apostas mais recentes da oncologia.

Muitos tumores se protegem com a ajuda de uma proteína chamada PD-L1, que funciona como um freio para as células de defesa. Quando encontram essa proteína, elas deixam de reconhecer o câncer como uma ameaça.

O remédio bloqueia esse mecanismo. Com o freio desligado, o organismo volta a identificar o tumor e a atacá-lo.

Por isso, a presença de PD-L1 nas células do tumor é um dos marcadores que os médicos usam para indicar o tratamento. Esse é o caso do Papa Leão XIV, por exemplo.

A resposta tende a ser mais forte em tumores que acumulam muitas alterações genéticas, a chamada alta carga mutacional. Quanto mais mutações, mais visível o tumor fica para as defesas do corpo.

No caso de Leão XIV, o adenocarcinoma de 2,5 centímetros foi retirado em cirurgia em 13 de outubro, e os exames não mostraram células cancerígenas em outras regiões do corpo. A imunoterapia teria a função de reduzir o risco de o tumor voltar.

Desde a primeira aprovação, pela agência americana FDA, em 2014, o medicamento prolongou a vida de milhões de pessoas e, em alguns casos, transformou diagnósticos antes fatais em doenças controláveis.

A suspeita começou dentro do hospital. Em julho de 2024, a MSD recolheu no IGESP dois frascos de Keytruda de 100 mg para analisar a embalagem e o conteúdo, segundo documento anexado ao inquérito. O laudo ficou pronto em setembro daquele ano.

A caixa trazia um número de lote verdadeiro, o A101547. A validade, porém, tinha um algarismo a mais no ano. No rótulo do frasco, o lote era outro, inexistente.

Os peritos concluíram que todos os componentes eram falsos: caixa, rótulo, bula, lacres, selo metálico, tampa e o próprio frasco.

O conteúdo passou por três análises químicas, que identificam as substâncias presentes em um líquido. Os resultados não encontraram nenhum vestígio de pembrolizumabe nem de outro composto ativo, apenas presença significativa de sódio e cloro.