Anvisa homologa Wegovy em comprimidos no Brasil; nova versão permite tratamento da obesidade sem aplicação de injeções .

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do Wegovy (semaglutida) em sua nova apresentação para administração oral. A decisão representa uma mudança importante na oferta do medicamento no Brasil, que até então estava disponível no país exclusivamente na forma de solução injetável, aplicada por via subcutânea.

Com a autorização, o tratamento passa a contar também com uma versão em comprimidos, que deverá ser administrada diariamente. A novidade amplia as possibilidades terapêuticas para pessoas que convivem com a obesidade ou o sobrepeso associado a outras condições de saúde, além de oferecer uma alternativa para pacientes que apresentam dificuldades ou resistência ao uso de medicamentos injetáveis.

A nova formulação utiliza o mesmo princípio ativo da versão já conhecida: a semaglutida, substância pertencente à classe dos agonistas do receptor do hormônio peptídeo semelhante ao glucagon tipo 1 (GLP-1). Esse mecanismo atua diretamente na regulação do apetite e da ingestão alimentar, contribuindo para aumentar a sensação de saciedade, reduzir o consumo de alimentos e favorecer a perda de peso.

O Wegovy oral é indicado para o tratamento de adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades, sempre como parte de uma abordagem que inclui alimentação equilibrada, mudanças no estilo de vida e prática regular de atividades físicas.

De acordo com as informações aprovadas pela Anvisa, o tratamento com a versão oral deverá começar com uma dose inicial de 1,5 miligrama (mg) por dia. Posteriormente, a quantidade será elevada progressivamente para 4 mg e 9 mg, até alcançar a dose diária de manutenção de 25 mg.

O escalonamento da dosagem tem como finalidade permitir a adaptação gradual do organismo ao medicamento, seguindo as orientações estabelecidas na bula aprovada pela agência reguladora.

Outro aspecto importante diz respeito à forma de administração. Os comprimidos deverão ser ingeridos em jejum, acompanhados de uma pequena quantidade de água. Após a ingestão, será necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.

A orientação é fundamental para respeitar as condições de absorção da substância e garantir que o tratamento seja realizado conforme as recomendações estabelecidas pelo fabricante e pelas autoridades sanitárias.

A utilização deverá ocorrer sob acompanhamento médico, com avaliação individualizada das condições clínicas, da resposta ao tratamento e de possíveis efeitos adversos. A definição da dose e qualquer eventual mudança na forma de administração precisam seguir as recomendações da bula.

A aprovação coloca o Wegovy oral em uma posição inédita no mercado farmacêutico brasileiro. Trata-se do primeiro agonista do receptor GLP-1 em apresentação oral aprovado para essa indicação no país.

Até então, os tratamentos com semaglutida voltados especificamente ao controle do peso eram associados à aplicação subcutânea. Com a nova formulação, pacientes e profissionais de saúde passam a contar com uma alternativa de administração diária em comprimidos.

Segundo a Anvisa, a semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo a redução do peso corporal e contribuindo para a melhora de parâmetros metabólicos relacionados à obesidade.

A agência destaca que a chegada da nova apresentação também amplia a flexibilidade terapêutica, permitindo que profissionais de saúde avaliem a possibilidade de transição entre as formulações oral e injetável, quando houver indicação clínica e observadas as orientações estabelecidas em bula.

A mudança, entretanto, não significa que as duas apresentações possam ser utilizadas de maneira intercambiável sem orientação profissional. A escolha da formulação mais adequada deve considerar as necessidades individuais, as condições de saúde e os objetivos terapêuticos de cada paciente.

A decisão da Anvisa teve como principal fundamento os resultados do estudo clínico de fase 3 denominado OASIS 4, desenvolvido para avaliar a eficácia e a segurança da semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.

A pesquisa acompanhou os participantes durante 64 semanas e demonstrou resultados expressivos no grupo que recebeu o medicamento.

Ao longo do período analisado, os pacientes tratados com semaglutida oral apresentaram uma redução média superior a 13% do peso corporal. O desempenho foi significativamente superior ao observado entre os participantes que receberam placebo.

Além da redução de peso, os resultados apontaram melhorias em diferentes indicadores relacionados à saúde cardiometabólica, reforçando o potencial da semaglutida no tratamento da obesidade e de alterações metabólicas frequentemente associadas à doença.

Os resultados do estudo tiveram papel central na avaliação regulatória e contribuíram para fundamentar a autorização da nova apresentação no mercado brasileiro.

É importante destacar, contudo, que os resultados médios observados em pesquisas clínicas não representam uma garantia de perda de peso semelhante para todos os pacientes. A resposta ao tratamento pode variar conforme características individuais, condições clínicas, adesão à terapia e mudanças no estilo de vida.

A aprovação da nova versão do Wegovy também chama atenção para um problema de saúde pública que afeta milhões de pessoas: a obesidade.

Reconhecida como uma doença crônica, progressiva e multifatorial, a condição não está relacionada exclusivamente à quantidade de alimentos consumidos ou à falta de atividade física. Seu desenvolvimento envolve uma combinação complexa de fatores genéticos, metabólicos, hormonais, ambientais, comportamentais e sociais.

Além dos impactos sobre a qualidade de vida, a obesidade está associada ao aumento do risco de diversas doenças, entre elas diabetes mellitus tipo 2, hipertensão arterial, dislipidemia, enfermidades cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.

O excesso de gordura corporal também pode contribuir para limitações físicas, dificuldades de mobilidade e agravamento de outras condições clínicas, exigindo acompanhamento contínuo e estratégias de tratamento individualizadas.

Nesse contexto, medicamentos como a semaglutida passaram a ocupar um espaço importante nas estratégias terapêuticas, especialmente para pacientes que necessitam de suporte farmacológico associado a mudanças alimentares e comportamentais.

A disponibilização do Wegovy em comprimidos representa mais uma alternativa no tratamento farmacológico da obesidade no Brasil. A possibilidade de administrar o medicamento por via oral poderá facilitar a adesão de determinados pacientes e ampliar as opções disponíveis para profissionais de saúde.

Entretanto, especialistas ressaltam que o tratamento da obesidade exige uma abordagem abrangente e de longo prazo. A utilização de medicamentos não substitui a necessidade de alimentação adequada, atividade física, acompanhamento clínico e avaliação dos fatores que contribuem para o ganho de peso.

A aprovação do registro pela Anvisa também não deve ser confundida com uma recomendação de uso indiscriminado. A semaglutida é um medicamento que exige prescrição e acompanhamento profissional, considerando seus benefícios, contraindicações, precauções e possíveis reações adversas.

Com a nova apresentação, o Brasil passa a contar com mais uma possibilidade terapêutica para enfrentar uma doença que representa um dos principais desafios contemporâneos da saúde pública. A expectativa é que a ampliação das opções de administração contribua para individualizar os tratamentos e facilitar o acesso a estratégias adequadas de controle do peso corporal.