Anvisa homologa Dois Novos Medicamentos À Base de Semaglutida no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, substância presente em canetas emagrecedoras e utilizada no tratamento do diabetes tipo 2. As autorizações foram concedidas na terça-feira (10) e contemplam uma versão genérica do princípio ativo e o medicamento similar Loryvia.

Os dois produtos têm como referência o Owozy e foram registrados pela empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. A aprovação ocorreu por meio de comparação com o medicamento biológico Ozempic. Segundo a agência reguladora, as indicações são voltadas a pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença.

Com as novas autorizações, o Brasil chega a 22 registros de canetas emagrecedoras aprovados em 2026. A expansão também inclui medicamentos de outras apresentações. No dia 4 de novembro, a Anvisa autorizou o primeiro produto oral à base de semaglutida indicado para o tratamento da obesidade.

O movimento ocorre após a agência iniciar, em agosto de 2025, um processo de priorização da análise de medicamentos que utilizam semaglutida e liraglutida. A iniciativa atendeu a uma solicitação do Ministério da Saúde, que buscava ampliar as alternativas disponíveis no mercado brasileiro e favorecer o abastecimento do Sistema Único de Saúde (SUS).

Em setembro, o Ministério da Saúde anunciou planos para disponibilizar medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1 pelo SUS a pacientes com obesidade. A oferta deverá seguir critérios definidos a partir de estudos e da elaboração de um protocolo clínico.

Uma das iniciativas em andamento envolve o Grupo Hospitalar Conceição, da rede pública de Porto Alegre. Desde junho, pacientes com obesidade grave ou associada a outras doenças foram selecionados para participar de um acompanhamento com semaglutida.

O projeto prevê o monitoramento de 250 pacientes atendidos pelo hospital. A proposta é avaliar os resultados do tratamento, garantir acompanhamento médico especializado e estabelecer parâmetros de segurança para uma eventual ampliação do acesso aos medicamentos na rede pública.

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Fonte: Portal Empire Cidades