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Anvisa dá aval a registro do medicamento Cejemly para tratamento de câncer de pulmão avançado

Acompanhe os detalhes e principais informações apuradas sobre este caso.

Por Redatores da Empire Cidades 27 de outubro de 2026 às 14:05
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Anvisa dá aval a registro do medicamento Cejemly para tratamento de câncer de pulmão avançado
Foto: Divulgação / Redação Empire Cidades
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(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (26) o registro sanitário do Cejemly no Brasil. O fármaco é indicado para o tratamento de pacientes adultos diagnosticados com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) em estágio metastático, devendo ser administrado em combinação com quimioterapia à base de platina.

O uso da terapia é restrito a casos específicos em que os tumores não apresentem alterações genéticas direcionáveis, como mutações sensibilizantes do EGFR ou rearranjos nos genes ALK, ROS1 e RET.

O Cejemly é composto por um anticorpo monoclonal projetado para modular a resposta imune do paciente. A substância atua restabelecendo a atividade dos linfócitos T — células de defesa do organismo —, permitindo que o próprio sistema imunológico reconheça e ataque as estruturas tumorais com maior eficácia.

Impacto clínico e cenário epidemiológico O câncer de pulmão de células não pequenas responde por cerca de 80% a 85% do total de diagnósticos da doença. A patologia figura historicamente entre as principais causas de mortalidade oncológica no Brasil, frequentemente descoberta em fases tardias ou com metástase, o que limita intervenções cirúrgicas e eleva a demanda por terapias sistêmicas inovadoras.

Força-tarefa: o processo tramitou sob os critérios da Instrução Normativa nº 289/2024 e dos planos de ação de 2026 para produtos biológicos;

Publicação oficial: o aval foi chancelado pela Resolução RE nº 4.190/2026 no Diário Oficial da União.

Com a publicação da portaria, o laboratório detentor do registro fica autorizado a comercializar o medicamento no mercado nacional. O aval regulatório, contudo, não implica incorporação automática aos protocolos de dispensação do Sistema Único de Saúde (SUS), procedimento que depende de análise autônoma de custo-efetividade da Conitec.

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